明确职责：ISO9001标准强调企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，使企业的管理更加有序和高效/。通过认证过程，企业能够清晰地界定各部门、各岗位的职责，从而提高工作效率和管理水平。
This document specifies the minimum chemical and microbiological quality requirements, for water used for preparation of dialysis fluids, concentrates, and for the reprocessing of haemodialysers, together with the necessary steps to ensure conformity with the requirements. The document also provides guidance for the ongoing monitoring of the purity of such water in terms of chemical and microbiological quality.
ISO13485乃是全球医疗器械行业质量管理体系之国际标准/，它旨在从设计、研发至制造、安装乃至服务等各环节确保医疗器械的高质量水平。对于医疗器械制造商来说，通过ISO13485认证不仅意味着产品品质得到保证，同时也是进军国际市场的必要条件。
充分了解ISO标准：在决定实施ISO认证之前，企业应充分了解ISO标准的要求和流程，确保对认证过程有清晰的认识和准备。
客户投诉处理：建立并维护客户投诉处理程序，确保及时收集和处理客户投诉。
数据分析和改进：对质量管理体系的绩效进行数据分析，识别改进机会。