ISO 13485体系对医疗器械的质量管理有什么具体要求？
人员能力和培训：确保所有从事影响产品质量的人员具备必要的教育、培训、技能和经验/。 综上所述，青岛人才发展集团唯才科技公司成功通过ISO五体系认证，尤其是ISO 9001质量管理体系认证，为公司的高质量发展奠定了坚实基础/。 过程验证：对关键工艺进行验证，确保其能够持续生产出符合要求的产品/。...
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明确职责：ISO9001标准强调企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，使企业的管理更加有序和高效/。通过认证过程，企业能够清晰地界定各部门、各岗位的职责，从而提高工作效率和管理水平。 This document specifies the minimum chemical and microb...